成人DVD碟片,国内精品久久久久久中文字幕,50岁四川熟女露脸A片,精品视频一区二区三区在线观看

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 技術文章 > 不溶性微粒檢查專題分享-<1>

不溶性微粒檢查專題分享-<1>

更新時間:2023-09-03      點擊次數(shù):695

不溶性微粒的定義:

不溶性微粒一般指的是難溶性的亞可見的微粒。它可以是注射液中的,也可以是純凈水、油品、吸入制劑里面的微粒。這里我們主要指的是生物醫(yī)藥行業(yè)注射液或者包材醫(yī)療器械的不溶性微粒。

生物醫(yī)藥的不溶性微粒根據(jù)USP1788的檢查規(guī)定描述,主要指的是2μm-50μm之間的難溶性的微粒。具體如下圖所示:

但是這個也不是絕對的,特別是對于蛋白注射液來講,因為在USP1787的章節(jié)的開頭描述里面提到,這些亞可見的微粒范圍指的是2μm-100μm,可見異物指的是大于100μm以上的微粒。詳細描述如下圖所示:

不溶性微粒的危害:

不溶性微粒的危害也是為什么要檢測不溶性微粒,根據(jù)USP1787的描述,主要是基于安全性的考慮,不溶性微粒會的存在會引起肺部異物栓塞和肉芽腫等安全性的危害。不溶性微粒數(shù)量的多少必然會對產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質量產(chǎn)生一定的影響。USP1790章節(jié)對于不溶性微粒危害的具體描述如下圖所示:


不溶性微粒的分類:

不溶性微粒的來源從大方向上主要是分為兩類,一類是外源性的微粒,一類是內(nèi)源性的微粒。USP787/1787/1790對于微粒的來源做了更加詳細的分類,主要是分為3類:Extrinsic, Intrinsic, or Inherent Particles/外來、內(nèi)在或固有顆粒。

外源性的微粒指的是環(huán)境中的微粒,與生產(chǎn)制造過程無關的微粒比如毛發(fā)、環(huán)境中的纖維等;內(nèi)源性的微粒指的是:生產(chǎn)設備或者包材中引入的微粒等;固有的微粒指的是藥物本身的微粒,比如蛋白注射液蛋白聚集等。USP章節(jié)詳細介紹如下圖所示:

USP787章節(jié):

USP1787章節(jié):

?

USP1790章節(jié):

USP1790 不溶性微粒分類-3.png

 

上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息
国产成人亚洲精品无码最新| 玩弄丰满少妇高潮A片推油小说| 国产精品久久久久精品日日| 日日婷婷夜日日天干| 日韩精品无码中文字幕一区二区| 欧美巨大乳BBWVIDEOS| 无码无遮挡刺激喷水视频| 人人妻人人妻人人人人妻| 成人片黄网站色大片免费观看CN| 亚VA芒果乱码一二三四区别| 久久无码潮喷A片无码高潮| 日本熟妇人妻中出| 少妇被又大又粗又爽毛片欧美| 日本护士JZZZZZZZ无码| JULIA ANN 精品艳妇| 自己撅起来乖乖挨C烂H| 男大学生自慰勃起CHINESE| 精品久久久久久国产潘金莲| 狠狠综合久久AV一区二区| 国产精品美女一区二区视频| 国产精品久久婷婷六月丁香| 丰满浓毛的大隂户视频| 最近在线观看免费完整版高清电影| 日日噜噜夜夜狠狠久久蜜桃| 护士故意露出奶头让我吃奶| 成人无码区免费A片WWW| 婆岳同床双飞呻吟艳妇无边| 欧洲熟妇大荫蒂高潮A片视频| 性一交一无一伦一精一品| А√天堂资源在线官网| 护士的小嫩嫩好紧好爽| AV色综合久久天堂AV色综合在| 欧美人与劲物XXXXZ0OZ| AAAA级少妇高潮大片在线观看| 色哟哟网站入口在线观看视频| 狠狠躁夜夜躁人人躁婷婷视频| 狠狠色噜噜狠狠狠7777奇米| 永久免费无码AV在线网站| 欧美做爰又粗又大免费看| 控精止泄教程锻炼法| 最近免费中文在线电影|